5月28日,我院邀請酒泉市食品藥品衛(wèi)生監(jiān)督管理所專家,在綜合樓7樓會議室開展了為期半天的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理專題培訓(xùn),全院各科護(hù)士長及專管員參加了培訓(xùn),培訓(xùn)主要根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定,就醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、報告和如何加強(qiáng)我院醫(yī)療器械管理等相關(guān)問題做了解答,逐一舉例明確了對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的監(jiān)測品種、監(jiān)測要求、監(jiān)測重點、報告范圍和報告原則。會上,我院下發(fā)了《酒泉市人民醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度》,建立醫(yī)療器械不良事件檢測報告長效機(jī)制,推動此項工作進(jìn)一步科學(xué)化、制度化、規(guī)范化。
《酒泉市人民醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度》規(guī)定了我院醫(yī)療器械不良事件的管理主體、報告范圍、報告原則、報告時限、報告程序和相關(guān)要求,明確了必須報告的5種情形、可以免除報告的4種情形,以及不良事件報告的獎罰辦法,語義明確,權(quán)責(zé)清晰,能夠充分調(diào)動廣大員工的積極性,具有很強(qiáng)的指導(dǎo)性和可操作性,是我院今后一個時期控制醫(yī)療器械不良事件,加強(qiáng)醫(yī)院安全管理的重要依據(jù)。
醫(yī)療器械不良事件的報告管理是實行醫(yī)療風(fēng)險管理、保障公眾用械安全的重要手段,是醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作的重要內(nèi)容,是保障患者生命健康安全,根本上減少醫(yī)患糾紛,推進(jìn)平安醫(yī)院建設(shè)的重要途徑。通過此次培訓(xùn),全院醫(yī)療器械管理制度進(jìn)一步完善,工作重點和方法進(jìn)一步明確,相關(guān)工作人員業(yè)務(wù)素質(zhì)進(jìn)一步提高, 切實增強(qiáng)了我院保障人民群眾生命安全和身體健康的能力。